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用反渗透法制备注射用水
作者:      来源:     发表时间:2006-06-20     浏览次数:      字号:    
内容摘要 目的:介绍反渗透法制备注射用水在我院的应用体会。方法:依据中国药典1995年版考察系统制水质量,并试用于制剂。结果:水质符合中国药典1995年版有关规定,制剂临床使用正常。结论:反渗透法制备注射用水在我国用于制剂成为可能。
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畜牧网反渗透法(即膜法)制备注射用水是60年代发展起来的新技术,美国药典19版已收载此法为制备注射用水的法定方法之一[沈阳药学院主编.药剂学.北京:人民卫生出版社,1983116]。目前,这一技术在我国正处于研究和开发试用阶段,我院与国家海洋局杭州水处理中心共同承担的八五国家科技攻关课题膜法制备注射用水”(85-10-04-04-01)的示范系统,于19959月在我院安装并开始试运行,我们通过对系统1 000 h以上连续运转的水质进行考核,符合中国药典1995年版注射用水的有关规定;并在199512月试制了7批样品,临床使用正常。此项研究成果于1995年底通过了国家科委八五攻关项目验收组的验收,得到了与会专家的高度评价。之后又经过14个月的实际生产运行,现把有关情况和我们的体会介绍如下。

1 制水系统工艺流程、设计特点及控制简介

1.1 制水系统的工艺流程
  制水系统是采用两次反渗透、膜过滤的方法,将市政自来水制成注射用水;它是由补水系统和精制供水系统两部分组成。补水系统由机械过滤器、软化器、一级反渗透组成;精制供水系统由炭滤器、复床、二级反渗透组成。其流程图如下:

1.1.1 机械滤器是两台并联使用,内装精制石英砂,并投加一定浓度的絮凝剂,以达到机械过滤的目的。
1.1.2
 软化器有两台,正常使用一台,将原水软化;另一台自动再生后备用。采用氯化钠再生。
1.1.3
 一级反渗透采用中空纤维反渗透8″组件1根,其脱盐率为93.0%
1.1.4
 炭滤器、复床柱共3台。炭粒采用果壳炭;树脂采用强酸、强碱型离子交换树脂。
1.1.5
 二级反渗透采用中空纤维反渗透8″组件1根,其脱盐率为93.1%
1.2
 系统设计特点及控制简介
1.2.1
 从流程方面,采用双系统设计,适用于间断运转的需要,保证水质新鲜。
1.2.2
 系统主体工艺设备采用国产件(如滤料、树脂、活性炭膜、滤芯等),同时为了提高可靠性和控制水平,关键部件采用进口;二者取长补短,保证设备连续运转稳定。
1.2.3
 为保证细菌内毒素限量符合注射用水的标准,该系统除采用动态循环供水外,还在纯水箱中设置了淹没式紫外线杀菌器和水箱呼吸口膜空气过滤器,在输送管路中设置了流通式紫外线杀菌器和膜过滤器。
1.2.4
 操作自动化程度高,控制系统采用美国Autorol控制阀组,实现了机械滤器的自动反冲洗(周期约一周)及软化器、复床的自动再生;系统控制器采用日本三菱公司可编程控制器控制。

2 膜法制备注射用水的水质考察及应用

2.1 水质考察
  制水系统安装后,在开始的1 000 h内采用连续运转的方式,以后根据工作的实际情况采用的是间断(即晚上和双休日停车)运转的方式。我们根据生产的实际情况有计划的对水质进行全面考察,结果见表1
2.2
 应用

1 水质考察结果

时间

理化检验

细菌内毒素检查

电阻率/

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