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什么是兽药GMP?
作者:      来源:     发表时间:2006-03-06     浏览次数:      字号:    
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畜牧网  GMP 是英文 Good Manufacturng Practice For Frugs 的缩写,可直译为 “ 优良药品生产规范 ” ,是世界制药工业界一致公认的药品 ( 包括兽药 ) 生产必须遵守的准则。兽药 GMP 的认证验收条件近乎苛刻,比 ISO 的认证要严格得多,范围更加广泛。概括地讲,就是任何兽药生产单位都要具有合适的厂房设施,良好的技术设备 ( 包括测试手段 ) ,良好的仓储运输条件,有受过严格专业训练的人员,利用合格优质的原辅材料,在符合要求的卫生环境中,采取经过批准的生产工艺,实行严格的质量控制,生产出优质的兽药产品。严格到什么程度?例如,生产车间要求恒温恒湿无菌,对尘埃数量、空间气压等指标均有严格规定。 
    1989年农业部颁发《兽药生产质量管理规范(试行)》及1994年农业部颁发《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》以来,各级兽药管理部门及全国兽药行业对如何实施《兽药GMP》经历了一个较长的理解和认识过程。近年来,实施《兽药GMP》的形势出现了令人可喜的局面,各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药GMP》的步伐,积极制定了实施《兽药GMP》的规划,举办各级《兽药GMP》培训班,力争在2005年底前达到标准。 
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